為(wei) 維護人民群眾(zhong) 健康提供有力法治支撐

　　——疫苗管理法、藥品管理法（修訂）宣傳(chuan) 貫徹座談會(hui) 發言摘編

　　保障疫苗和藥品安全有效可及

　　全國人大常委會(hui) 法工委副主任 許安標

　　12月1日同步實施的疫苗管理法和修訂後的藥品管理法，落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，保障疫苗、藥品的安全、有效、可及，努力增強人民群眾(zhong) 的獲得感、幸福感、安全感。“兩(liang) 法”有很多亮點，突出表現為(wei) 以下三點：

　　一是鼓勵研製創新，提升質量水平。立法堅持與(yu) 改革決(jue) 策相銜接，加大對研製創新的鼓勵和支持。明確創新的方向重點，加大支持力度，完善臨(lin) 床試驗製度，保護新藥研發者的合法權益，激發創新動力；改革創新行政審批，實行臨(lin) 床試驗默示許可、臨(lin) 床試驗機構備案管理、關(guan) 聯審評審批和優(you) 先審評審批等，釋放製度紅利。

　　二是回應社會(hui) 關(guan) 切，解決(jue) 焦點問題。根據各方麵意見，疫苗管理法將不能排除屬於(yu) 預防接種異常反應的情形納入補償(chang) 範圍，並規定補償(chang) 範圍實行目錄管理，根據實際情況進行動態調整；同時明確補償(chang) 應當及時、便民、合理。修訂後的藥品管理法主要按照藥品功效重新調整假劣藥範圍，精準界定假藥，科學界定劣藥，不再保留按假劣藥論處的概念，將違反藥品管理秩序行為(wei) 單獨作出規定。

　　三是嚴(yan) 格設定法律責任，嚴(yan) 懲違法行為(wei) 。疫苗管理法首次在行政管理類法律中明確“違反本法規定，構成犯罪的，依法從(cong) 重追究刑事責任”；對生產(chan) 、銷售假劣疫苗等違法行為(wei) 加大處罰力度。修訂後的藥品管理法綜合運用罰款、責令停產(chan) 停業(ye) 整頓、吊銷許可證、從(cong) 業(ye) 禁止、行政拘留等多種處罰措施，落實處罰到人；對生產(chan) 假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，規定懲罰性賠償(chang) 。

　　“天下之事，不難於(yu) 立法，而難於(yu) 法之必行。”要以對人民高度負責的精神，積極擔當作為(wei) ，常抓不懈，久久為(wei) 功，保證法律規定的各項製度落地生根，保障藥品安全，維護人民健康。

　　推動醫藥工業(ye) 高質量發展

　　工業(ye) 和信息化部黨(dang) 組成員、副部長 王江平

　　醫藥工業(ye) 關(guan) 係人民群眾(zhong) 健康，是製造強國建設的重要領域，是推進健康中國建設的重要保障。

　　工信部一直高度重視醫藥工業(ye) 的發展，近年來與(yu) 相關(guan) 部門共同開展了一係列工作。“十三五”以來，工信部通過相關(guan) 專(zhuan) 項，推動醫藥企業(ye) 開展技術升級和產(chan) 能改造，支持醫藥領域60餘(yu) 個(ge) 重點項目建設，提升醫藥行業(ye) 智能化、綠色化發展水平。同時，工信部全力做好藥品、疫苗供應保障工作，會(hui) 同相關(guan) 部門聯合認定了6家小品種藥集中生產(chan) 基地建設單位，到2020年底將實現100種小品種藥的穩定生產(chan) 供應。

　　下一步，工信部將以黨(dang) 的十九屆四中全會(hui) 精神為(wei) 指導，按照藥品管理法和疫苗管理法要求，認真貫徹落實新發展理念，以供給側(ce) 結構性改革為(wei) 主線，推動醫藥工業(ye) 高質量發展。

　　一是發揮規劃對產(chan) 業(ye) 發展引領作用。做好行業(ye) 規劃與(yu) 法律的銜接協同，啟動編製“十四五”醫藥行業(ye) 發展規劃，加快推進規劃的各項重點任務和重大工程。二是以科技創新促進產(chan) 業(ye) 轉型升級。加快推動創新藥開發和技術進步，積極推進醫藥領域國家製造業(ye) 創新中心建設，支持企業(ye) 整合創新要素，突破行業(ye) 共性關(guan) 鍵技術瓶頸。三是大力推進行業(ye) 整合重組。研究製定《推動疫苗行業(ye) 整合重組方案》，提高疫苗生產(chan) 集約化水平。以國家組織藥品集中采購為(wei) 契機，積極研究采取有力政策措施，推動市場份額向生產(chan) 規模大、質控能力強的優(you) 勢企業(ye) 集中。四是守住藥品供應保障底線。加強藥品疫苗生產(chan) 供應監測，充分發揮小品種藥（短缺藥）集中生產(chan) 基地作用，優(you) 化原料藥產(chan) 業(ye) 布局，健全國家醫藥儲(chu) 備製度，逐步完善短缺藥品和疫苗儲(chu) 備，提高藥品、疫苗供應保障能力。

　　依法嚴(yan) 打藥品違法犯罪

　　公安部黨(dang) 委委員、反恐專(zhuan) 員 劉躍進

　　公安部高度重視疫苗管理法和藥品管理法兩(liang) 部法律的貫徹實施工作，將嚴(yan) 格落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，物流畢業(ye) 論文範文 ，始終保持對藥品違法犯罪的嚴(yan) 打高壓態勢，切實保障藥品安全。

　　對此公安部近期開展了以下工作：一是加強調研指導。兩(liang) 部法律頒布後，公安部及時組織人員學習(xi) 調研，把握精神實質，緊密結合實際，研究提出貫徹意見，印發通知向全國公安機關(guan) 作出全麵部署。二是強化宣傳(chuan) 培訓。結合全警實戰大練兵活動，專(zhuan) 題舉(ju) 辦全國公安機關(guan) 食藥環偵(zhen) 大講堂，邀請全國人大常委會(hui) 法工委有關(guan) 負責同誌就藥品管理法的理解與(yu) 適用進行遠程培訓。三是加強辦案指導。重點圍繞新藥品管理法框架下行政執法與(yu) 刑事司法銜接，特別是假劣藥鑒定檢測問題，會(hui) 同國家藥監局多次召開專(zhuan) 題會(hui) 議，共同商請全國人大常委會(hui) 法工委對難點問題給予答複指導。四是加大打擊力度。今年7月25日，公安部部署開展集中打擊食藥環犯罪“昆侖(lun) ”行動，截至目前，共偵(zhen) 破藥品犯罪案件4076起，打掉團夥(huo) 674個(ge) ，打掉窩點1717個(ge) ，抓獲犯罪嫌疑人5084名，涉案價(jia) 值36億(yi) 餘(yu) 元。