5月1日，由中國物流與(yu) 采購聯合會(hui) 醫藥物流分會(hui) 、北京科園信海醫藥經營有限公司等14家單位起草的《醫藥產(chan) 品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規範》國家標準正式實施。

為(wei) 全麵推廣、宣貫該標準，推動行業(ye) 標準化工作，《醫藥產(chan) 品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規範》國家標準新聞發布會(hui) 今日（5月3日）在京召開，億(yi) 歐受邀出席。

醫藥冷鏈設備標準更精細

據了解，此標準規定了醫藥產(chan) 品冷鏈物流涉及的溫控倉(cang) 庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度檢測係統驗證性能確認的內(nei) 容、要求和操作要點。適用於(yu) 醫藥產(chan) 品儲(chu) 存運輸過程中涉及的溫控倉(cang) 庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度檢測係統的性能確認等活動。

該標準，一方麵填補了國家國家醫藥冷鏈儲(chu) 運的空白，提高大家對相關(guan) 法規執行的力度，對相關(guan) 法律條款中模糊，提升標準的一致性和統一，對醫藥冷鏈物流的成本、效率、控製成本方麵都有深遠的意義(yi) 。

另一方麵，該標準的製定企業(ye) 中涵蓋了醫藥冷鏈不同階段的企業(ye) ，第三方驗證、第三方物流、技術提供方等從(cong) 不同程度上參與(yu) 了該標準的製定。

第三，該標準從(cong) 2014年開始到2017年10月14日正式發布，經過了很多反複驗證。整個(ge) 標準涵蓋四個(ge) 方麵，既包括冷庫、運輸、冷藏車、運輸車，以及可操作層麵的執行的依據，還對由於(yu) 理解導致的模糊定義(yi) 做了更為(wei) 詳細的說明。

醫藥冷鏈標準化體(ti) 係不斷完善

全國物流標準化技術委員會(hui) 副主任崔忠付在大會(hui) 致辭中指出，我國醫藥物流標準化呈現以下特點：

1、穩步增長的醫藥市場為(wei) 醫藥物流標準化提供了新動能。據工信部現有數據推算，2017年醫藥物流規模以上企業(ye) 主營業(ye) 務收入大概是32599億(yi) 元，較上年增長12%左右。醫藥市場規模的持續增長促使企業(ye) 的快速發展，也為(wei) 醫藥物流的標準化的持續提供了動能。

2、醫藥物流標準化麵臨(lin) 新形勢，物流市場競爭(zheng) 日益激烈，互聯網+加速產(chan) 業(ye) 深化變革，對醫藥物流對標準化工作提出新要求；

3、醫藥物流標準化體(ti) 係不斷完善。相關(guan) 標準醫藥物流標準，醫藥物流體(ti) 係不斷完善。

但是目前我國的醫藥物流標準化仍存在標準化覆蓋率比較低，標準不統一，實施困難等多方麵難題，阻礙著醫藥冷鏈物流標準化的推進。崔忠付表示，標準的製定固然重要，但是標準的貫徹和實施更為(wei) 重要。

全國物流標準化技術委員會(hui) 醫藥物流標準化工作組常務副組長秦玉鳴在會(hui) 上指出，醫藥的標準化不僅(jin) 僅(jin) 是降低成本、提高效率，還跟百姓生活密切相關(guan) 。一項標準從(cong) 立項-啟動-編製-報批-宣貫-複審，曆時多年，希望這項標準能夠認認真真的推進這項標準的實施。

此次標準有關(guan) 設施設備，冷鏈物流最重要的設施設備，冷鏈物流如果沒有合格的設施設備，全程冷鏈管理就是無稽之談。目前我國的冷鏈物流設備企業(ye) 標準，各家不一，相互合作時，經常需要重複認證，不僅(jin) 影響整個(ge) 流通效率，也增加了企業(ye) 的成本。目前亟需大家統一標準，解決(jue) 大家互認的問題，減少重複認證問題，進而實現降本增效。

對於(yu) 標準推廣，秦玉鳴表示，將通過多渠道開展宣貫，這個(ge) 月對講師進行培訓，講師培訓完之後他們(men) 回到所在的區域，然後展開標準的培訓。

與(yu) 國際標準接軌趨勢開始凸顯

對於(yu) 醫藥物流標準化的未來，崔忠付認為(wei) ：我國的醫藥冷鏈物流標準化的工作會(hui) 持續受到重視，現在國標、行標、團表，涉及到醫藥方麵的標準有四十多項，醫藥標準的統一度會(hui) 繼續提高。我國的標準化會(hui) 持續加快，與(yu) 國際標準接軌趨勢逐漸凸顯。

隨著行業(ye) 的集中化程度逐步提高，特別是“兩(liang) 票製”之後行業(ye) 的兼並重組速度加快。醫藥批發行業(ye) 的百強在2015年占市場的74%，到2017年提升到78%。醫療器械行業(ye) 的前十強占到整個(ge) 行業(ye) 的可能還到不了10%，仍有較大的整合空間，物流的專(zhuan) 業(ye) 化和社會(hui) 化將會(hui) 更為(wei) 普遍，服務模式創新將會(hui) 成為(wei) 市場的熱點，今後服務的創新將成為(wei) 提高我們(men) 醫藥物流行業(ye) 水平的競爭(zheng) 的一個(ge) 重要方麵，醫藥物流的標準化將會(hui) 取得明顯的成效。

秦玉鳴表示，接下來醫藥物流的標準化，正在著手醫療器械方麵的標準，即將啟動體(ti) 外診斷試劑的標準化工作，這個(ge) 試劑是要求2-8℃，現在仍有很多不達標；還有一塊是醫院內(nei) 部的物流標準化；還有就是人才方麵的標準。國家目前隻有幾所高職院校開了醫藥冷鏈物流專(zhuan) 業(ye) ，大部分院校還沒有醫藥冷鏈物流專(zhuan) 業(ye) 。