原標題：新型冠狀病毒檢測試劑盒企業(ye) 呼籲開通綠色物流通道

　　本報記者 晏國文 曹學平 北京報道

　　新型冠狀病毒疫情日益嚴(yan) 峻，檢測試劑盒等重要物資短缺的傳(chuan) 聞令人關(guan) 注。

　　根據國家衛健委近日印發的《全國各省（區、市）首例新型冠狀病毒感染的肺炎病例確認程序》，上海輝睿生物科技有限公司、上海捷諾生物科技有限公司、上海伯傑醫療科技有限公司3家公司被列為(wei) 各省級疾控中心核酸檢測試劑盒的采購企業(ye) 。另外，第三方檢測機構為(wei) 深圳華大基因科技有限公司。

　　1月25日，上海輝睿生物科技有限公司總經理李輝向《中國經營報》記者介紹，試劑盒供應緊張的情況目前不存在。目前，該公司員工大部分放棄了假期，回歸工作崗位，今天下午或明天上午會(hui) 有5萬(wan) 人份以上的試劑投入市場，預計在1月28日（初四）會(hui) 有20萬(wan) 人份的試劑盒投入市場。

　　李輝表示，“我們(men) 期待改善試劑的物流運輸情況。因為(wei) 現在正處春節假期，不少物流企業(ye) 放假，比如說從(cong) 我們(men) 的倉(cang) 庫要輻射全國甚至全球，會(hui) 麵臨(lin) 很多物流方麵的壓力。生物製劑需要冷鏈運輸，目前航空運輸單位聽到我們(men) 需要運輸的產(chan) 品裏麵有液體(ti) 、冰袋，可能就會(hui) 要求我們(men) 走陸運，而陸運的時間更長。我們(men) 期待為(wei) 生物製劑企業(ye) 開辟一條物流的綠色通道。”

　　李輝希望，在使用航空運輸時，由衛生相關(guan) 部門給診斷試劑企業(ye) 出具證明，讓檢測試劑盒更快地到達一線並投入使用。

　　《中國經營報》：目前，從(cong) 試劑盒供應企業(ye) 的角度來看，是否存在試劑盒生產(chan) 和供應緊張的情況？

　　李輝：目前是不存在的。我們(men) 的產(chan) 量有增加。可能今天我們(men) 就會(hui) 上市5萬(wan) 多人份，過兩(liang) 天可能將有20萬(wan) 人份的試劑進入市場。此外，國家也緊急開通了“綠色通道”，新增了幾家試劑盒生產(chan) 企業(ye) ，目前正在走一些臨(lin) 床驗證、體(ti) 係考核等方麵的流程或工作，進度應該會(hui) 很快。

　　《中國經營報》：這個(ge) “綠色通道”是指什麽(me) ？

　　李輝：這是指給診斷試劑企業(ye) 做一些配套的支持服務，海南物流 ，茂名物流公司 ，避免企業(ye) 像以往一樣申報一個(ge) 三類醫療器械大概需要2年。有了綠色通道，申報時間可縮短在1個(ge) 月內(nei) ，直接得到藥監部門的正式批準，允許進入市場。這屬於(yu) 特別的加速通道。按照往年，一個(ge) 產(chan) 品獲批上市需要經過很長時間的審批，但是在當下疫情嚴(yan) 峻的情況下，麵對一個(ge) 全新的東(dong) 西，得到了臨(lin) 床驗證的東(dong) 西，國家也加速了這方麵的工作。

　　增加綠色通道，主要是為(wei) 了醫院係統服務的。因為(wei) 產(chan) 品必須有文號，才能進入醫院係統。目前在疾控係統，科研試劑是允許的。但是在醫院係統，必須有批文。

　　這時候如果醫院係統進去的話，說實話是有一點點違規的嫌疑，但是在目前武漢新型冠狀病毒疫情防控的大是大非問題麵前，希望更多企業(ye) 或者媒體(ti) ，多去呼籲這方麵。因為(wei) 現在每一天疫情都在變化，情況更加嚴(yan) 峻。

　　特殊情況下需要特事特辦。盡快讓疫情得到控製是對所有中國人最有利的。

　　《中國經營報》：當下正處春節假期，生物試劑的物流運輸情況如何？

　　李輝：第一，受春運的影響，大部分物流企業(ye) 員工已經回家過年。第二，生物試劑屬於(yu) 比較特殊的產(chan) 品，需要專(zhuan) 門的冷鏈運輸。如果要快速抵達，需要使用航空快運。但是使用航空快運的話，所運物體(ti) 裏麵帶有液體(ti) 的都不讓上航空，都是走陸運。目前，陸運的時效有時不能滿足一線的需求，或者說速度偏慢。

　　《中國經營報》：在當下這個(ge) 特殊時期，如何能更快地將生物試劑運送到一線？企業(ye) 方麵主要有什麽(me) 困難和訴求？

　　李輝：我們(men) 呼籲有關(guan) 部門有關(guan) 單位，給我們(men) 做診斷試劑的相關(guan) 企業(ye) 開通綠色物流通道。讓衛生部門證明我們(men) 所托運的診斷試劑是沒有危害的。

　　因為(wei) 以前，我們(men) 在走航空運輸的時候，我們(men) 需要自己找客戶來出這份報告。因為(wei) 我們(men) 每次帶的人份數比較大，都是幾百盒，裏麵還有一堆冰袋來保證產(chan) 品的品質，有的冰袋比較多，還會(hui) 超重。不出這份報告的話，平常隻允許走陸運快遞。

　　如果能夠協調好，我們(men) 帶著這張相當於(yu) “通行證”的證明，航空公司就會(hui) 放行，那我們(men) 的診斷試劑就可以更快地到達一線所需要的機構，投入使用。

　　《中國經營報》：能否介紹一下病毒檢測流程？

　　李輝：首先由醫院采集病人的痰液等樣本，進行核酸提取，主要是提取病毒的RNA，然後再用檢測試劑盒做熒光定量特異性的檢測。2個(ge) 小時就可以檢測出痰液等樣本裏是否含有病毒的核酸，確定是否感染了新型冠狀病毒。我們(men) 公司主要提供檢測試劑盒。

　　這麽(me) 強傳(chuan) 染性的東(dong) 西，檢測需要在國家、衛生監管機構允許的專(zhuan) 業(ye) 機構進行，還要避免傳(chuan) 染給操作人員，或者接觸的人員。第一，專(zhuan) 業(ye) 是很重要的；第二，防護也是很重要的。

　　《中國經營報》：此次新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒有何特殊之處？

　　李輝：跟以前做的禽流感、H7N9檢測試劑盒，可以說沒有特別大的區別，但是也是有差異的，畢竟這個(ge) 病毒是全新的。

　　像H7N9病毒，當年是由幾個(ge) 毒株，進行了片段重組。新型冠狀病毒是在內(nei) 部做了很多的改變，不是像流感病毒一樣，有八個(ge) 片段，來源於(yu) 不同的毒株，來拚湊的，其實它每個(ge) 片段上沒有特別大的變化。但是，現在新型冠狀病毒有了很大的改變，是全新的東(dong) 西。另外，對於(yu) 它有沒有產(chan) 生變異，我們(men) 是無法預知的。所以我們(men) 必須跟中疾控或者權威的部門密切地溝通與(yu) 對接，保證我們(men) 的產(chan) 品能精準地“找到”新型冠狀病毒。

　　《中國經營報》：能否介紹一下你們(men) 公司對此次試劑盒的研發情況？

　　李輝：2019年12月底，我們(men) 就注意到一些疾病相關(guan) 的信息，當時有消息說是SARS，也有官方進行辟謠。但是我們(men) 通過跟醫療衛生係統人士接觸，判斷應該是新的東(dong) 西（病毒），所以我們(men) 立馬投入研發。從(cong) 今年1月初開始，我們(men) 投入了80%的力量進行研究。

　　《中國經營報》：目前生產(chan) 環節困難主要有哪些？還有其他哪些方麵的困難嗎？

　　李輝：目前，我們(men) 所需人員已經完全到位。除了原定的堅守的員工以外，今天（1月25日）我們(men) 有很大一部分員工已經回歸工作崗位。明天我們(men) 可能將有90%以上的員工到位。所以，我們(men) 在今天下午或明天上午會(hui) 有5萬(wan) 人份以上的試劑投入市場，預計在初四我們(men) 會(hui) 投入20萬(wan) 人份的試劑。

　　武漢新型冠狀病毒疫情是特殊情況。可以說，這是事關(guan) 全中國老百姓的大事，不是一兩(liang) 家企業(ye) 一兩(liang) 個(ge) 人的事情。我們(men) 也呼籲大家盡量少出門、少聚會(hui) ，避免病毒的傳(chuan) 播和擴散。現在看到的最新消息是，病毒攜帶者很有可能不表現發熱症狀，這樣的話，管控工作就會(hui) 壓力更大，情況就會(hui) 更複雜，就會(hui) 造成很多不可預見的情況。

　　《中國經營報》：哪些醫療機構和單位有相應的檢測能力？

　　李輝：目前是疾控係統還有部分的檢驗檢疫單位可以，他們(men) 也有P2、P3級實驗室。P3的要求更高，數量更少。

　　部分大醫院可能是具備這個(ge) 能力的，但是大部分小醫院應該是不具備的。

　　《中國經營報》：你認為(wei) 在檢測環節還存在什麽(me) 關(guan) 鍵問題或瓶頸嗎？

　　李輝：現在不是試劑盒夠不夠的問題，是醫療機構跟不上的問題。很多醫院開展不了這項檢測。畢竟采集的病人痰液等樣本含有活病毒，是有強傳(chuan) 染性的。如果不專(zhuan) 業(ye) 的人士去接觸和操作，他被感染，這可能是更大的風險。所以，我覺得應該還是呼籲正確對待，專(zhuan) 業(ye) 對待。

　　其實，我覺得有另一個(ge) 方麵可以關(guan) 注——試劑的調配。我認為(wei) ，最好國家能統一調配這些物資，比如有些省份剛剛發現傳(chuan) 染的患者，出於(yu) 恐慌的情緒，會(hui) 大量囤積試劑，但是試劑生產(chan) 企業(ye) 的生產(chan) 能力也是有限的。

　　比如說可能新發的地區，有沒有一兩(liang) 天的緩衝(chong) ，可以先把急需的物資調往湖北武漢等發病率較高的疫情較重，急需這些產(chan) 品的地區。能不能根據現在的情況，比如3萬(wan) 調到湖北去，另外2萬(wan) 調到全國其他地區。因為(wei) 其他地區來向我們(men) 購買(mai) ，我們(men) 也不能不賣。畢竟是企業(ye) 行為(wei) 。

　　在下一批的20萬(wan) 人份試劑盒中，我們(men) 計劃拿出5000至1萬(wan) 人份的試劑直接捐贈給武漢，希望以這種方式為(wei) 武漢做更多的保障。