SOP是什麽意思？含義又是什麽？

[sɔp]n. 賄賂, 麵包片, 濕軟食物, 安慰物

v. 浸透, 泡, 吸

SOP abbr. 標準操作程序（=standard operatingprocedure ）標準操作規程（SOP）基礎知識

標準操作規程（SOP）是各種標準化管理認證和產(chan) 品認證的重要內(nei) 容，各行業(ye) 都有SOP的要求。什麽(me) 是SOP？簡單的講，SOP就是一套包羅萬(wan) 象的操作說明書(shu) 大全。一套好SOP是確保產(chan) 品或服務質量的必要條件。SOP不僅(jin) 僅(jin) 是一套技術性範本，它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由於(yu) 在成熟的行業(ye) ，都有明確的管理規範和認證體(ti) 係，因此其SOP的標準化和成熟性都比較高，編寫(xie) SOP也有依據難度較低。由於(yu) 目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體(ti) 係，因此，在檢驗工作中編寫(xie) SOP會(hui) 有些盲然。

首先，SOP具有行業(ye) 特點，不同的行業(ye) 都有不同的SOP。就檢驗工作而言，儀(yi) 器有儀(yi) 器的SOP，試劑有試劑的SOP，各個(ge) 項目有各自不同的SOP，別說是細菌、生化免疫這些學科不同的有不同的SOP，就是同一學科內(nei) 不同項目也有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個(ge) ，而一套。

第二，SOP事無巨細，也就是說隻要與(yu) 項目有關(guan) ，要詳細全麵，要包括所有的可能出現的細節。以飛行員操作規程為(wei) 例，第一條競然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵蓋細節程度。SOP不是簡單的操作說明，而應該是實用操作大全，應該成為(wei) 工具書(shu) 性質的東(dong) 西。一套理想的SOP應該讓一個(ge) 不懂的學了後就能成為(wei) 專(zhuan) 家。

第三，SOP不是僅(jin) 僅(jin) 是詳盡的操作說明，它是管理規範的一部分，也包涵著質量控製和管理理念，從(cong) 中甚至可以看到人員配置等情況。

雖然不同的行業(ye) SOP的具體(ti) 內(nei) 容是不同的，但是其是有確實的邏輯聯係，因此借鑒其他行業(ye) 特別相近行業(ye) 的SOP要求是很有價(jia) 值的。以藥品生產(chan) SOP為(wei) 例，其要求是GMP認證所要求的，根據GMP，其SOP的重點見附。

借鑒藥品的SOP的重點，檢驗SOP應該包涵：

1、 操作程序：實驗和儀(yi) 器的操作程序、實驗器械的取用和實驗後的處理、實驗台的清洗、實驗物溢漏的處理等

2、 質量控製：實驗和儀(yi) 器的質量監控，如實驗質控數量（高、中、低？），儀(yi) 器的校正（人員、時間、方法等）、維護和保養(yang) 、實驗的原始記錄等。實驗原始記錄很重要，發現問題和解決(jue) 問題的重要手段，除病人資料外，還應有環境參數（天氣情況、溫濕度等）、使用儀(yi) 器及儀(yi) 器情況、樣本性狀和質量、試劑廠商及批號、同批質控結果以及處理方式（如複查、重抽、發報告）等，盡量詳盡。

3、 異常結果判斷及處理：判斷異常結果的指標，及分析處理原因方當及程序。如，是異常給果，還是實驗誤差或錯誤？怎麽(me) 判斷？樣本正常範圍是多少？非正常範圍的標本如果處理，大於(yu) 多少或小於(yu) 多少複查或與(yu) 臨(lin) 床聯係？